信达生物：IBI363获国家药监局第三项突破性治疗药物品种认定，治疗晚期MSS/pMMR型结直肠癌

发布时间：2026-07-15 04:57:16 来源：威能网 作者：休闲

5月9日，信达项突R型信达生物制药集团宣布，生物全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予第三项突破性治疗药物（BTD）认定，药监药物联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的局第结直晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型的结直肠癌。该适应症的破性品种III期临床试验计划于近期在中国启动。

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