从西达本胺到西格列他钠，一家中国原研药企的靶点突破

发布时间：2026-07-16 07:48:29 来源：威能网 作者：休闲

第28届科博会生物医药展区，从西微芯生物(688321)的达本展台陈列着两款核心产品。这家成立于2001年的西格公司，在肿瘤、列钠代谢性疾病、家中神经退行性疾病及自身免疫性疾病等领域建立了从早期发现到临床后期的国原分层研发管线。

目前已有2款全球首创且同类最优的研药原创新药多个适应症获批上市，9款产品处于临床阶段，靶点3款在中美同步开展临床研究。突破公司累计申请境内外发明专利827项，从西255项已获得授权，达本曾获国家科学技术进步奖一等奖、西格中国专利金奖等荣誉。列钠

展台一侧，家中西达本胺的国原研发历程被制成时间轴。这款药物是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个原创抗肿瘤化学新药。2014年在中国获批用于外周T细胞淋巴瘤，此后陆续在乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症上获得批准。2021年，西达本胺在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤；2023年在中国台湾获批用于乳腺癌；2026年在中国澳门获批上市，并纳入国家医保目录常规乙类管理。药物已连续9年获CSCO指南最高I级推荐，结直肠癌III期研究和海外黑色素瘤III期试验已完成患者入组，目前处于治疗随访阶段。新一代表观免疫ADC药物NW001正处于临床前研究后期，靶向免疫难治性肿瘤。

另一款产品西格列他钠同样引人注目。这是全球首个获批上市的PPAR全激动剂，属国家863计划及重大新药创制专项成果。药物通过适度激活PPAR三个受体，使糖、脂和能量代谢达到动态平衡，实现糖肝共管。2021年获批单药治疗2型糖尿病，2024年获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病，2025年单药治疗MASH的临床研究成果发表在肝病学顶刊《Hepatology》。西格列他钠已获得《中国糖尿病防治指南（2024版）》等11部权威指南推荐，覆盖全国31个省份，准入医院约5800家、药店约8000家。成都微芯药业和彭州微芯药业两大生产基地为患者用药提供保障。2025年全年销售收入同比增长约123%，实现自上市以来连续四年销售规模翻番。

展台工作人员展示了一份近期动态清单。今年，微芯生物原创透脑 PRMT 5-MTA抑制剂CS08399获批临床，治疗2型糖尿病的复方制剂西格列他钠二甲双胍缓释片也获批临床。彭州微芯药业原创新药制造基地已封顶，全链自主闭环进一步加强。在刚刚结束的AACR 2026年会上，微芯生物及微芯新域有四项原创肿瘤管线研究入选，涉及新靶点ADC与新靶点小分子。

从2001年成立至今，微芯生物用二十多年时间验证了一条路径：在中国本土完成全球首创药物的发现、临床开发和生产落地。西达本胺和西格列他钠的上市与持续放量，表明原创新药不仅能够通过严格的临床验证走向市场，还能在医保支付和学术推广中获得长期回报。科博会展台上，这两款产品的展示位置居中，周围是不断延伸的在研管线。一家中国原研药企的样本，正在这方展台上被更多人看见。

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